近日，继"润百颜·玻玻"Ⅲ类医疗器械注册证获批后仅一周，华熙生物再传捷报，其自主研发的“注射用透明质酸钠复合溶液-M型”（商品名：润致·缇透）正式斩获由NMPA颁发的Ⅲ类医疗器械注册证，注册证号为国械注准20253130894。

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　　中胚层疗法（Mesotherapy）起源于1952年，由法国医生Michel Pistor首次提出，通过局部注射药物治疗血管疾病和耳聋时，意外发现其对组织修复的作用。随着20世纪全球各国将中胚层疗法纳入合法医学项目，认可其临床价值。

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　　皮肤的真皮层结缔组织、皮下肌肉组织和骨骼系统，是由中胚层发育形成的重要人体结构。动能素（Skin Booster）是一类由科学家精心调配而成的营养剂，能精准地解决各类皮肤问题。其原理在于，通过微创注射或渗透导入技术，将动能素直接输送到细胞活跃的皮内组织，动能素所含的多种营养成分能够迅速释放，唤醒细胞自身活力，促进细胞及细胞外基质新生，让肌肤细胞重新焕发出年轻活力。

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　　然而，自2005年中胚层疗法通过中国卫生部和检验局的认证以来，历经二十年，可用于皮肤中胚层疗法的合规产品未有上市。这是因为开发一款优秀的动能素产品，需要科学的配方调配、明确的工作原理、严谨的临床确证等大量基础研究工作。

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　　2025年4月，华熙生物填补了这一领域的空白。作为国内首款以"面部肤质改善"为唯一法定适应症的合规动能素产品，“润致·缇透”采用高浓度透明质酸与多重氨基酸的协同配方体系，通过中胚层精准递送技术，有效改善肤色暗沉和皮肤干燥等肤质问题。

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　　华熙生物联合山东大学医学院通过实验证明，该产品可以加速组织新陈代谢，迭代衰老细胞和细胞外基质，激活细胞线粒体活力，促进细胞外基质中糖胺聚糖、胶原蛋白、弹性蛋白等主要成分的修复和新生。相比治疗前断裂和老化的组织，经过“润致·缇透”治疗后皮肤细胞和外基质完整、有序、致密排列，尤其在提亮肤质、恢复皮肤年轻态效果显著。“润致·缇透”主动营养、激活代谢、修复基质的三维作用机制，必将重新定义中胚层疗法的科学新高度。

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　　此次获批的Ⅲ类医疗器械证照，标志着华熙生物在注射类医美领域再获突破性进展。该产品不仅是华熙生物斩获的第13张注射类医美第三类医疗器械注册证，位居全国第一；更意味着华熙生物实现了国内合规动能素产品品类从0到1的跨越——成功打破国际技术垄断，填补了该领域本土化合规产品的市场空白。

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　　此前动能素赛道长期缺乏兼具合规资质与临床精准疗效的解决方案。「润致·缇透」的获批标志着中国医美行业动能素赛道正式迈入“合规化+精准化”时代。

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　　01

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　　动能新章：润致·缇透的革新使命

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　　作为华熙生物旗下润致品牌的战略级产品，「润致·缇透」的获批，是华熙生物以“科技创新+合规先行”战略深耕医美领域的重要里程碑。在行业监管趋严、消费者需求向安全长效升级的背景下，华熙生物依托其全产业链技术壁垒，率先推出国内首款明确“肤质改善适应症”的III械动能素产品，不仅彰显了品牌从研发到应用的闭环生态构建能力，更以精准化产品定位填补了市场空白——此前动能素赛道长期缺乏兼具合规资质与临床精准疗效的解决方案。「润致·缇透」的获批标志着中国医美行业动能素赛道正式迈入“合规化+精准化”时代。其通过高浓度透明质酸与氨基酸协同作用，直击肌肤暗沉与干燥问题，为医生提供国家认证的合规工具，为求美者构建“透亮肌底”的安心选择，进一步巩固华熙生物在医美领域的科技引领者地位。

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　　02

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　　重启肌肤光亮，精准营养焕活

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　　作为国内首款合规动能素产品，「润致·缇透」通过高浓度透明质酸与氨基酸协同作用，直击肌肤暗沉与干燥问题。临床数据显示，使用后可实现水润度提升9%、光泽度提升15%，其配方可补充细胞所需营养，加速细胞/皮肤代谢，有效清除黑色素，从肌底改善肤质状态，如同为肌肤注入“光能”，让肌肤由内而外焕发自然透亮。

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　　03

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　　以敬畏之心，写就行业范本

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　　「润致·缇透」的价值，最终将沉淀为行业演进的路标。它证明了一件事：当监管铁律与科技创新形成共振，医美行业的价值才能真正回归本质——于医生，它是可量化、可复制的临床工具；于求美者，它是安全与功效不再割裂的终极方案；于行业，它是从营销内卷走向技术深耕的转折点。华熙生物润致用这张Ⅲ类械证，为中国医美写下一条醒目标注：真正的领军者，从不追逐风口，而是以技术为矛、以资质为盾，不仅巩固自身护城河，更推动中国医美从“规模扩张”迈向“质量革命”。

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　　未来，这场以合规为基、科技为翼的革新，或将重塑中国医美行业的价值链——让每一份对美的追求，皆有科学可依，有安全可托。

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　　来源：润致

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