在医美行业蓬勃发展的浪潮中,曾一度鱼龙混杂、野蛮生长的态势逐渐成为过去式。随着监管部门对医美行业监管力度的持续加强,一系列严格规范的出台与执行,不合规医美机构与项目正面临着前所未有的生存危机,生存空间被大幅压缩。
医美行业监管趋严:不合规机构与项目的生存空间压缩
一、监管趋严的背景与原因
近年来,经济增长和消费能力提升驱动医美需求快速发展,但行业管理政策更新速度和医美企业自觉规范经营的速度远不及此,从而催生了诸多乱象。如“黑作坊”“黑医生”时有出现,药品器械“以次充好”“以假乱真”等现象频发,这些问题不仅给医美消费者带来健康甚至生命隐患,也让医美行业危机重重。行业信息源复杂,药械繁多、真假难辨,项目多样、风险不明,医美知识和信息碎片化,服务流程不清,价格不透明,手术风险认知不足以及维权难等,都是乱象产生的重要原因。
二、监管政策的发展历程
2017年,七部委联合整治医疗美容机构的假货和水货,开启了对医美产业的整治。此后,各项政策法规密集出台、非法医美整治行动多次开展。2021年开始,监管节奏明显加快,进入强监管时代。当年6月,国家卫健委等八部委联合发布《关于印发打击非法医疗美容服务专项整治工作方案的通知》,严厉打击生产、经营和使用不符合国家规定的药品、器械等行为,以及虚假医疗美容类广告、信息和不正当竞争行为;10月13日,市场监管总局发布《医疗美容行业虚假宣传和价格违法行为治理工作指引》,对医美宣传形式的监管覆盖线上线下各个方面,同时强调明码标价和禁止价格欺诈行为;11月,《医疗美容广告执法指南》正式出台。2022 年,医美行业迎来最强监管并走向合规化,政府加强对医美行业监管逐渐转向常态化日常监管。
三、对不合规机构与项目的影响
1、短期影响
从短期来看,监管趋严使得非合规医美机构数量缩减。随着政策的严格执行,医美机构获得客户的难度和成本增加,一些不合规的医美机构将面临更大的生存压力。例如,部分生活美容机构在未取得《医疗机构执业许可证》的情况下,违规开展激光美容、穿孔术等诊疗项目,在监管趋严下,这类违规行为将被严厉打击,相关机构的生存空间被极大压缩123。
2、长期影响
长期而言,不合规行为的生存空间将被不断压缩。监管压力促使行业加速出清,中国医美机构虽然目前仍存在高度分散、准入门槛较低等问题,但随着监管深入,合规的龙头医美机构将进一步提高集中度。不合规的上游产品也会受到打击,国产有证且合规流通的产品将获得更多市场,不合规的药品器械“以次充好”“以假乱真”等现象会逐渐减少。
3、合规机构的发展机遇
在监管趋严的背景下,合规性高且自身经营及抗风险能力较强的医美机构将迎来利好。大型机构可不断趋向规模化、连锁化、标准化经营模式;精品型机构则能推动专业化、定制化服务。从长期看,医美服务及产品趋向合规化有利于减少医患纠纷等恶性事件,加速医美渗透率,利于中国医美行业整体健康发展,合规的医美机构有望实现突围,赢得更多用户的信赖。
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